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国家医保局发布《中药饮片追溯码编码规则(征求意见稿)》,系国家层面首次统一规范,此前上海(2022)、浙江(2024)、安徽(2025)已开展地方试点,标志行业进入全链条溯源的扫码时代。
近期,国家医保局发布《中药饮片追溯码编码规则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),明白准确地提出“一物一码、一码联动”的目标。这是继2022年上海开展中药饮片全流程追溯临床应用试点、2024年浙江探索中药全链条追溯体系、2025年安徽省药监局等五部门联合印发《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》之后,国家层面首次发布的中药饮片追溯码统一规范。一系列政策举措的密集落地,标志着中药饮片将像化学药品一样,拥有专属的“电子身份证”。未来,医保结算、流通监管乃至患者查询,均可通过这串二维码完成,行业正式迈入“扫码通行”的新纪元。
《征求意见稿》提出了全国统一的中药饮片追溯码核心架构,采用“静态信息+动态信息”的双层结构,覆盖从药材种植源头到最小销售包装的全链条关键信息,确保“追得准、可溯源”。其中,“绝对静态信息”作为饮片的身份标识,包含饮片名称、标准分类等基础属性;“相对静态信息”则聚焦中药材来源,明确产地、种植基地是否通过GAP认证、是否为趁鲜切制药材等。消费者扫码所见的“动态信息”则包括单品包装标识,涵盖具体的最小销售单元,具备“一次性、唯一性”,内容有生产单位区划代码、产品批号、生产日期、保质期、包装级别、规格及单品序列号等。
对于中药饮片生产企业而言,《征求意见稿》的实施将带来直接影响。企业需在生产线增设赋码、数据采集与上传设备,并对接国家追溯平台,初期将面临显著的硬件与软件投入压力。例如,单条激光/喷码机、视觉检测及自动关联设备的预估投资约200万元,对年产值低于5000万元的企业而言负担沉重。此外,还需对ERP系统来进行“追溯码管理”模块升级,部分北方企业还需应对大小包装转换等问题,综合成本预计将上升3%至5%。不具备信息化改造能力的小型、分散企业或将面临淘汰,行业集中度有望逐步提升。反之,率先完成追溯体系建设的企业,将获得进入高端市场、公立医院采购乃至国际市场的“通行证”。
对于批发与零售企业而言,将追溯系统纳入运营体系虽需增添设备投入与系统改造成本,但从长远看,这是一场效率革命。一方面,扫码就可以快速完成入库、出库与盘点,明显降低人工核对成本,提升物流与库存管理效率;另一方面,如果出现质量上的问题,可迅速定位问题环节,明确责任主体,加速问题产品的召回与处理。此外,追溯体系的建设也将增强花了钱的人正规渠道与品牌的信任度。
对于中药饮片使用最为广泛的医疗机构而言,频繁的扫码操作将增加验收与发药环节的工作量。因此,需配备识别率高、兼容性强、可稳定读取二维码的专业设备,并同步升级内部信息管理系统,确保与省级、国家级追溯平台无缝对接,实现追溯数据的自动接收与上传。同时,需妥善管理过渡期内“有码”与“”中药饮片的库存,确保临床用药安全与合规。
参考《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》提及的要将毒性中药饮片、全国联盟采购中药饮片、贵细中药饮片(麝香、牛黄、川贝等)、使用趁鲜切制中药材生产的中药饮片列为重点追溯品种。相关生产、流通及医疗机构应格外的重视,提前完成软硬件设施升级,积极迎接中药饮片追溯码“身份证”时代的到来。
中药饮片追溯码制度的实施,不仅是对传统中药行业的一次系统性重塑,更是推动中医药现代化、标准化、国际化的关键一步。它将倒逼企业提升质量管理上的水准,推动产业链上下游协同治理,最终实现“来源可查、去向可追、责任可究”的监管目标。在政策驱动与市场需求的双重作用下,谁能率先完成转型,谁就能在未来的行业竞争中占据主动。而对于整个中医药产业而言,这场“扫码革命”不仅是技术的升级,更是信任的重建与价值的重塑。
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